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Alerta farmacéutica

Problemas de suministro DICORYNAN

Fecha: 25/03/2025

El representante local del titular de autorización de comercialización LABORATORIOS RUBIÓ, S.A., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento DICORYNAN 100 mg CAPSULAS DURAS , 40 cápsulas (Nº Registro 52549, C.N. 744359)
Fin de problema de suministro con el medicamento GABITRIL

Fecha: 19/03/2025

Tras los problemas de suministro con el medicamento GABITRIL 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 100 comprimidos (Nº Registro 61606, C.N. 670026), que motivaron la importación como medicamento extranjero, esta Agencia informa que el Laboratorio TEVA PHARMA, S.L.U., titular de la autorización de comercialización, ha comunicado que el 18 de marzo de 2025 ha reanudado el suministro del citado medicamento, lo que se comunica a los efectos oportunos.
Problemas de suministro HEMOVAS

Fecha: 18/03/2025

El titular de autorización de comercialización FERRER INTERNACIONAL, S.A., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento HEMOVAS 300 MG SOLUCION PARA PERFUSION , 100 ampollas de 15 ml (Nº Registro 54426, C.N. 627810), que contiene como principio activo PENTOXIFILINA. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero, lo que se comunica a los efectos oportunos.
Problemas de suministro HYDREA 500 mg CAPSULAS DURAS

Fecha: 18/03/2025

El representante local del titular de autorización de comercialización LABORATORIOS RUBIÓ, S.A., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento HYDREA 500 mg CAPSULAS DURAS, 20 cápsulas (Nº Registro 61633, C.N. 669473), que contiene como principio activo HIDROXICARBAMIDA.
Fin problema de suministro SOLU-MODERIN

Fecha: 17/03/2025

Tras los problemas de suministro con los medicamentos SOLU-MODERIN 125 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial + 1 ampolla de disolvente (Nº Registro 49768, C.N. 825539), SOLU-MODERIN 125 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 3 viales + 3 ampollas de disolvente (Nº Registro 49768, C.N. 663198) y SOLU-MODERIN 125 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 50 viales + 50 ampollas de disolvente (Nº Registro 49768, C.N 608539) que motivaron la importación como medicamento extranjero, esta Agencia informa que el Laboratorio PFIZER, S.L., titular de la autorización de comercialización, ha comunicado que el 17 de marzo de 2025 ha reanudado el suministro del citado medicamento, lo que se comunica a los efectos oportunos.
Fin problema de suministro con el medicamento SYNTOCINON

Fecha: 17/03/2025

Tras los problemas de suministro con el medicamento SYNTOCINON 10UI/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN, 10 ampollas de 1 ml (Nº Registro 39393, C.N. 607229), que motivaron la importación como medicamento extranjero, esta Agencia informa que el Laboratorio ALFASIGMA ESPAÑA, S.L., representante local del titular de la autorización de comercialización, ha comunicado que el 12 de marzo de 2025 ha reanudado el suministro del citado medicamento, lo que se comunica a los efectos oportunos.
ALERTA FARMACÉUTICA Nº 09/2025 (TACROLIMUS STADAFARMA)

Fecha: 17/03/2025

Posible obtención de resultados fuera de especificaciones en el ensayo de contenido durante los estudios de estabilidad en curso.
Notificación de alerta farmacéutica R_10/2025 (CEFIXIMA)

Fecha: 17/03/2025

Incumplimiento de las normas de correcta fabricación del fabricante Nectar LifeSciences Limited, Unit VI, India.
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
ALERTA PRODUCTO SANITARIO Nº 130-2025

Fecha: 17/03/2025

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de la autoridad competente de Chipre de la presencia en el mercado europeo del producto HBsAg/HCV/HIV/Syphilis combo Rapid Test (Whole Blood/Serum/Plasma), fabricado por Tianjin Galenus Medical Co., Ltd., con una declaración CE de conformidad de acuerdo a la Directiva 98/79/CE y un certificado de marcado CE falsos en el que figura que ha sido emitido por el Organismo Notificado polaco CeCert Sp. Z o.o. (Nº 2934). Asimismo, el etiquetado del producto carece del número de organismo notificado.
Problemas de suministro con el medicamento TEDIPRIMA

Fecha: 12/03/2025

LABORATORIO ESTEDI, S.L., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento TEDIPRIMA 16 MG/ ML SUSPENSIÓN ORAL, 1 frasco de 100 ml (Nº Registro 52547, C.N.  872838), que contiene como principio activo TRIMETOPRIMA.