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Alerta farmacéutica

El CHMP recomienda la autorización de Leqembi (lecanemab) con una indicación restringida

Fecha: 19/11/2024

La decisión limita el uso de este medicamento destinado al tratamiento del Alzheimer a pacientes que tienen una o ninguna copia de ApoE4, una determinada forma del gen de la proteína apolipoproteína E
Esta población tiene menos probabilidades de experimentar anomalías de imagen relacionadas con el amiloide (ARIA), una reacción adversa grave conocida que implica edema (hinchazón) y posibles hemorragias cerebrales
El CHMP ha concluido que en la población restringida evaluada en este nuevo examen, los benecios de Leqembi para retrasar la progresión de los síntomas de la enfermedad son mayores que los riesgos
Leqembi estará disponible a través de un programa de acceso controlado para garantizar que solo se utilice en la población de pacientes recomendada
Problema de suministro con el medicamento CITARABINA PFIZER 20 MG/ML

Fecha: 14/11/2024

El titular de autorización de comercialización PFIZER, S.L., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento CITARABINA PFIZER 20 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION, 1 vial de 5 ml (Nº Registro 86180, C.N. 731569), que contiene como principio activo CITARABINA. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero, lo que se comunica a los efectos oportunos.
Nota informativa GABAPENTINA TEVA 100 mg CAPSULAS DURAS.

Fecha: 06/11/2024

Problemas de suministro con el medicamento GABAPENTINA TEVA 100 mg CAPSULAS DURAS EFG , 90 cápsulas (Nº Registro 66379, C.N. 672391), que contiene como principio activo GABAPENTINA.
Nota informativa RASILEZ 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Fecha: 06/11/2024

Problemas de suministro con el medicamento RASILEZ 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28
comprimidos (Nº Registro 07405022, C.N. 665873), que contiene como principio activo ALISKIRENO.
METILFENIDATO ( 4 nov 24 14:36)

Fecha: 04/11/2024

En relación a los problemas de suministro de medicamentos que contienen METILFENIDATO como principio activo, se informa de que se han puesto disponible unidades de medicamento extranjero de Metilfenidato 18 mg a través de la división de medicamentos en situaciones especiales. Se trata de unidades limitadas, no obstante, se informa de que a finales de esta semana está prevista la puesta en el mercado de unidades de ATENZA 18 mg que estarán disponibles por los cauces habituales.
La información será publicada en CIMA.
Problema de suministro con el medicamento TIAPRIZAL 100 mg

Fecha: 31/10/2024

El titular de autorización de comercialización NEURAXPHARM SPAIN, S.L.U., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento TIAPRIZAL 100 mg SOLUCION INYECTABLE, 12 ampollas de 2 ml (Nº Registro 54263, C.N. 700614), que contiene como principio activo TIAPRIDA. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero, lo que se comunica a los efectos oportunos. 
Problemas de suministro de medicamentos con metilfenidato

Fecha: 31/10/2024

  • El problema de suministro de estos medicamentos se debe principalmente al aumento de demanda por encima de lo esperado
  • Se estima que los problemas se resolverán en el primer trimestre de 2025, aunque la situación comenzará a aliviarse a partir de diciembre
  • Se están liberando unidades de estos medicamentos mediante distribución controlada para asegurar un suministro equitativo
  • La Agencia ha elaborado una tabla con las distintas presentaciones de metilfenidato disponibles y está trabajando en habilitar unidades adicionales a través de compra de medicamentos extranjeros
  • La AEMPS está en contacto con sociedades cientícas para elaborar recomendaciones sobre los cambios entre los distintos medicamentos
Problema de suministro con el medicamento RIFINAH 300 MG/150 MG

Fecha: 29/10/2024

El titular de autorización de comercialización SANOFI AVENTIS, S.A., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento RIFINAH 300 MG/150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA , 60 comprimidos (Nº Registro 54213, C.N. 817973), que contiene como principios
activos ISONIAZIDA, RIFAMPICINA. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero, lo que se comunica a los efectos oportunos.
Actualización de la situación de suministro de los medicamentos que contienen como principio activo metilfenidato, autorizados para el tratamiento del Trastorno por Déficit de Atención-Hiperactividad (TDAH)

Fecha: 28/10/2024

La AEMPS nos ha actualizado  la situación de suministro de los medicamentos que contienen como principio activo metilfenidato, autorizados para el tratamiento del  Trastorno por Déficit de Atención-Hiperactividad (TDAH):
 
"Los medicamentos principalmente afectados son los comprimidos de liberación prolongada, mientras que los comprimidos y cápsulas de liberación modificada tienen un suministro estable.
 
En estos momentos los titulares de autorización de comercialización están distribuyendo las unidades disponibles de manera controlada o limitada, es decir, en base a un histórico de ventas de los laboratorios.
 
Mientras persista esta situación, y ante la posibilidad de no poder iniciar o continuar el tratamiento con la presentación de metilfenidato comprimidos de liberación prolongada, se recomienda a los profesionales sanitarios iniciar los nuevos tratamientos con las presentaciones de metilfenidato disponibles, así como,  siempre que sea posible, derivar el tratamiento a las presentaciones de metilfenidato sin problemas de suministro. Estas serían las distintas presentaciones de metilfenidato disponibles:
Tipo de liberación del metilfenidato (inmediata, modificada) Medicamento(s) Indicación
Liberación inmediata Rubifen® comprimidos
Medicebran® comprimidos		 TDAH en niños a partir de 6 años.
Liberación modificada (30:70) Equasym® cápsulas duras de liberación modificada TDAH en niños a partir de 6 años.
Liberación modificada (50:50) Rubifen Pronlong® cápsulas duras de liberación modificada TDAH en niños a partir de 6 años y adultos.
Medikinet® cápsulas duras de liberación modificada TDAH en niños a partir de 6 años y adultos.
Problemas de suministro con el medicamento PEGASYS, SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Fecha: 21/10/2024

l representante local del titular de autorización de comercialización LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento PEGASYS, 135 microgramos, SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, (Nº Registro 02221006, C.N. 747956),PEGASYS, 180 microgramos, SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, (Nº Registro 02221008, C.N. 748095) y PEGASYS 90mcg SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA (Nº Registro 102221017, C.N. 697508) que contienen como principio activo PEGINTERFERON ALFA- 2A. Las limitadas unidades nacionales y extranjeras se distribuirán a través del Servicio de medicamentos en Situaciones especiales de manera individualizada.