ALERTA PRODUCTO SANITARIO Nº 130-2025

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Fecha: 17/03/2025

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de la autoridad competente de Chipre de la presencia en el mercado europeo del producto HBsAg/HCV/HIV/Syphilis combo Rapid Test (Whole Blood/Serum/Plasma), fabricado por Tianjin Galenus Medical Co., Ltd., con una declaración CE de conformidad de acuerdo a la Directiva 98/79/CE y un certificado de marcado CE falsos en el que figura que ha sido emitido por el Organismo Notificado polaco CeCert Sp. Z o.o. (Nº 2934). Asimismo, el etiquetado del producto carece del número de organismo notificado.

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